食品藥品監(jiān)管總局約談強生公司 要求改進質量管理
時間：2013-06-14 09:44:16 作者：管理員 來源：原創(chuàng) 點擊：1777次
因強生公司由于質量原因頻繁發(fā)生藥品及健康相關產品的召回事件，國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關負責人13日約談強生公司，要求強生公司查找問題原因，改進質量管理。
近年來，強生公司因質量原因在全球頻繁發(fā)生藥品及健康相關產品的召回事件。據統(tǒng)計，2009年以來強生所屬在華公司，共在中國內地召回產品33次。4月23日和5月3日，強生（韓國）公司因質量原因再次出現藥品召回事件。
針對強生公司頻繁發(fā)生的召回事件，食品藥品監(jiān)管總局有關負責人在約談中指出，強生公司藥品及健康相關產品頻繁發(fā)生因質量原因的召回事件，說明強生公司的質量管理系統(tǒng)可能存在缺陷。公司須本著對公眾健康負責的態(tài)度，認真查找問題原因，改進質量管理，切實落實各項風險控制措施，消除安全隱患，確保上市產品質量。強生公司在華各公司及在華上市產品必須嚴格遵守中國法律法規(guī)和相關技術規(guī)范，出現產品質量問題必須按規(guī)定及時向監(jiān)管部門報告，并如實向公眾講清質量問題性質、產生質量問題的原因以及所采取的風險控制措施。食品藥品監(jiān)管總局及各級監(jiān)管機構將加強對強生公司的監(jiān)督檢查、檢驗檢測和監(jiān)督監(jiān)測，及時披露監(jiān)管信息。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關負責人在約談中還指出，藥品質量關系公眾健康和生命安全。任何在華藥品生產企業(yè)都必須把產品質量放在首位，自覺遵守我國法律法規(guī)和相關技術規(guī)范，切實擔負起藥品安全責任。凡是出現產品缺陷或質量問題都必須采取召回措施，必須向藥品監(jiān)管部門報告，必須主動向公眾披露信息，凡在國外召回藥品必須在華同步召回。國家食品藥品監(jiān)督管理總局及各級監(jiān)管機構將進一步加大監(jiān)管力度，及時掌握各國藥品監(jiān)管機構的召回信息，對藥品生產企業(yè)召回不報告，召回不及時，將采取嚴厲的監(jiān)管措施，直至停止在華生產銷售藥品。
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